Bissulfato Clopidogrel 75Mg com 28 comprimidos

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Clopidogrel®


Composição - Clopidogrel®


Cada comprimido contém: Clopidogrel hidrogenossulfato 75 mg.




Características - Clopidogrel®



CLOPIDOGREL® (clopidogrel) é um potente inibidor da agregação plaquetária. Inibe seletivamente a ligação do ADP ao seu receptor nas plaquetas1 e a subseqüente ativação do complexo glicoproteico GP IIb/IIIa. A biotransformação de clopidogrel é necessária para produzir inibição da agregação plaquetária; porém, o metabólito ativo responsável pela atividade da droga não foi detectado no plasma2. Clopidogrel é rapidamente absorvido após administração oral de doses repetidas de 75 mg de clopidogrel (base), com níveis de picos plasmáticos do principal metabólito circulante, o ácido carboxílico, aproximadamente uma hora após a administração. Clopidogrel é submetido a uma rápida hidrólise, formando seu derivado do ácido carboxílico. No plasma2 e na urina3 é encontrado o glicuronídeo do derivado do ácido carboxílico. Aproximadamente 50% são excretados na urina3 e cerca de 46% nas fezes, nos 5 dias seguintes à administração. CLOPIDOGREL® foi comparado ao ácido acetilsalicílico no estudo CAPRIE, que incluiu a observação de 19.185 pacientes com história prévia de eventos circulatórios isquêmicos, para verificar a redução de risco de novos eventos. O estudo demonstra que CLOPIDOGREL® reduziu significativamente a incidência4 de novos eventos isquêmicos (combinação da ocorrência de infarto5 agudo6 do miocárdio, acidente vascular cerebral7 isquêmico ou morte vascular8) quando comparado ao ácido acetilsalicílico, com 8,7% de redução do risco relativo.




Indicações - Clopidogrel®


CLOPIDOGREL® está indicado para a redução de eventos aterotrombóticos (infarto5 agudo6 do miocárdio, acidente vascular cerebral7 isquêmico e morte por causas vasculares) em pacientes com história recente de AVC isquêmico ou de IAM, ou com doença arterial periférica estabelecida. Nos pacientes com síndrome9 coronária aguda (angina10 instável ou infarto5 agudo6 do miocárdio sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente quanto os submetidos à intervenção coronária percutânea (com ou sem colocação de stent), CLOPIDOGREL® demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do miocárdio11 ou AVC isquêmico, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto5 do miocardio, AVC isquêmico ou isquemia12 refratária.






Contra-indicações - Clopidogrel®



Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com sangramento patológico ativo, com úlcera péptica13 ou hemorragia14 intracraniana. Não há experiência suficiente do uso de CLOPIDOGREL® em grávidas e lactantes15 e o medicamento deve ser evitado nessas condições. A segurança e a eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.




Precauções - Clopidogrel®


Cautela em pacientes com risco de sangramento por trauma, cirurgia ou outras condições, tais como uso de substâncias que possam provocar lesões gastrintestinais. Ainda há pouca experiência com CLOPIDOGREL® em pacientes com distúrbios hepáticos e possibilidade de diáteses hemorrágicas.


 



Interações medicamentosas - Clopidogrel®



Administração concomitante com o ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não- esteroidais, heparina ou warfarina deve ser feita com cautela. Não há interação clinicamente importante entre clopidogrel e atenolol, nifedipina, fenobarbital, cimetidina, estrogênios, digoxina e teofilina. Os pacientes do estudo CAPRIE não demonstraram interações clinicamente significativas com medicações concomitantes como: diuréticos16, inibidores da ECA, antagonistas do cálcio, agentes redutores do colesterol17, vasodilatadores coronários, agentes antidiabéticos, agentes antiepilépticos e terapia de reposição hormonal.




Reações adversas - Clopidogrel®


O estudo CAPRIE mostra que a tolerabilidade do clopidogrel (75 mg/d) foi similar à do ácido acetilsalicílico (325 mg/d). Os eventos adversos de importância clínica mais freqüentes foram: hemorragia14 gastrintestinal (2%), hemorragia14 intracraniana (0,4%), dor abdominal, dispepsia18 ou constipação19 (27%), úlcera péptica13 (0,7%), diarréia20 (4,5%), alterações da pele (15,8%), neutropenia21 severa (0,04%). Outros eventos adversos foram relatados, sem confirmação da relação causal com o tratamento, tais como: dor torácica, edema22, cefaléia23, tontura24, artralgia25, púrpura, epistaxe26, depressão, dispnéia27, prurido28, palpitações29, astenia30, câimbras31, insônia, conjuntivite32, etc.




Posologia - Clopidogrel®



Um comprimido (75 mg) uma vez ao dia, concomitante ou não às refeições. Não há necessidade de ajuste de dose em idosos com insuficiência renal33 ou com insuficiência hepática34 leve a moderada.


 

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Detalhes do produto

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Clopidogrel®

Composição - Clopidogrel®

Cada comprimido contém: Clopidogrel hidrogenossulfato 75 mg.

 

Características - Clopidogrel®


CLOPIDOGREL® (clopidogrel) é um potente inibidor da agregação plaquetária. Inibe seletivamente a ligação do ADP ao seu receptor nas plaquetas1 e a subseqüente ativação do complexo glicoproteico GP IIb/IIIa. A biotransformação de clopidogrel é necessária para produzir inibição da agregação plaquetária; porém, o metabólito ativo responsável pela atividade da droga não foi detectado no plasma2. Clopidogrel é rapidamente absorvido após administração oral de doses repetidas de 75 mg de clopidogrel (base), com níveis de picos plasmáticos do principal metabólito circulante, o ácido carboxílico, aproximadamente uma hora após a administração. Clopidogrel é submetido a uma rápida hidrólise, formando seu derivado do ácido carboxílico. No plasma2 e na urina3 é encontrado o glicuronídeo do derivado do ácido carboxílico. Aproximadamente 50% são excretados na urina3 e cerca de 46% nas fezes, nos 5 dias seguintes à administração. CLOPIDOGREL® foi comparado ao ácido acetilsalicílico no estudo CAPRIE, que incluiu a observação de 19.185 pacientes com história prévia de eventos circulatórios isquêmicos, para verificar a redução de risco de novos eventos. O estudo demonstra que CLOPIDOGREL® reduziu significativamente a incidência4 de novos eventos isquêmicos (combinação da ocorrência de infarto5 agudo6 do miocárdio, acidente vascular cerebral7 isquêmico ou morte vascular8) quando comparado ao ácido acetilsalicílico, com 8,7% de redução do risco relativo.

 

Indicações - Clopidogrel®

CLOPIDOGREL® está indicado para a redução de eventos aterotrombóticos (infarto5 agudo6 do miocárdio, acidente vascular cerebral7 isquêmico e morte por causas vasculares) em pacientes com história recente de AVC isquêmico ou de IAM, ou com doença arterial periférica estabelecida. Nos pacientes com síndrome9 coronária aguda (angina10 instável ou infarto5 agudo6 do miocárdio sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente quanto os submetidos à intervenção coronária percutânea (com ou sem colocação de stent), CLOPIDOGREL® demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do miocárdio11 ou AVC isquêmico, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto5 do miocardio, AVC isquêmico ou isquemia12 refratária.

 

 

Contra-indicações - Clopidogrel®


Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com sangramento patológico ativo, com úlcera péptica13 ou hemorragia14 intracraniana. Não há experiência suficiente do uso de CLOPIDOGREL® em grávidas e lactantes15 e o medicamento deve ser evitado nessas condições. A segurança e a eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.

 

Precauções - Clopidogrel®

Cautela em pacientes com risco de sangramento por trauma, cirurgia ou outras condições, tais como uso de substâncias que possam provocar lesões gastrintestinais. Ainda há pouca experiência com CLOPIDOGREL® em pacientes com distúrbios hepáticos e possibilidade de diáteses hemorrágicas.

 

 

Interações medicamentosas - Clopidogrel®


Administração concomitante com o ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não- esteroidais, heparina ou warfarina deve ser feita com cautela. Não há interação clinicamente importante entre clopidogrel e atenolol, nifedipina, fenobarbital, cimetidina, estrogênios, digoxina e teofilina. Os pacientes do estudo CAPRIE não demonstraram interações clinicamente significativas com medicações concomitantes como: diuréticos16, inibidores da ECA, antagonistas do cálcio, agentes redutores do colesterol17, vasodilatadores coronários, agentes antidiabéticos, agentes antiepilépticos e terapia de reposição hormonal.

 

Reações adversas - Clopidogrel®

O estudo CAPRIE mostra que a tolerabilidade do clopidogrel (75 mg/d) foi similar à do ácido acetilsalicílico (325 mg/d). Os eventos adversos de importância clínica mais freqüentes foram: hemorragia14 gastrintestinal (2%), hemorragia14 intracraniana (0,4%), dor abdominal, dispepsia18 ou constipação19 (27%), úlcera péptica13 (0,7%), diarréia20 (4,5%), alterações da pele (15,8%), neutropenia21 severa (0,04%). Outros eventos adversos foram relatados, sem confirmação da relação causal com o tratamento, tais como: dor torácica, edema22, cefaléia23, tontura24, artralgia25, púrpura, epistaxe26, depressão, dispnéia27, prurido28, palpitações29, astenia30, câimbras31, insônia, conjuntivite32, etc.

 

Posologia - Clopidogrel®


Um comprimido (75 mg) uma vez ao dia, concomitante ou não às refeições. Não há necessidade de ajuste de dose em idosos com insuficiência renal33 ou com insuficiência hepática34 leve a moderada.

 

Informações Adicionais

Informações Adicionais

Princípio Ativo Bissulfato de Clopidogrel
Fabricante Sandoz
Classificação Tarjado
Genérico Sim
Tamanho 28
Unidade de Tamanho comprimidos
Princípio Ativo Bissulfato de Clopidogrel
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